第805章 三期临床都没有，凭什么当标杆 (第1/2页)
晚上七点，林长生准时走进二号会客室。
屋内没有其他评委，只有评审组组长许崇文和温敬之两人。
桌上放着今日答辩的完整记录，旁边还有一份标注着内部传阅的专项指南草案。
许崇文起身给林长生倒了杯茶。
“林主任，今晚请您过来，主要是想听一句实话。”
林长生端起茶杯。
“什么实话？”
“培元固精丸能不能复制？”
许崇文问得很直接。
韩笑坐在一旁，握笔的动作微微一顿。
这已经不是询问一款院内制剂的效果，而是在问它能不能成为全国范围内的示范案例。
林长生没有急着回答。
“你说的复制，是复制药，还是复制做药的方法？”
许崇文与温敬之对视了一眼。
温敬之笑道：“果然瞒不过你。”
许崇文将专项指南草案推到林长生面前。
创新制剂板块的一处空白位置，被人用红笔写下了培元固精丸六个字。
“上面对这款药很感兴趣。”
“药材常见，工艺不复杂，价格低，前期数据却很好。”
“更重要的是，你们没有靠广告拉患者，也没有把有效率往高了修。”
许崇文翻开另一份材料。
那是清溪镇医院提交的随访原始表，连冯建波私自加量后出现口干烦热的记录都完整保留。
“很多项目一提创新，先想到几亿元的平台和几十项专利。”
“可老百姓最后拿到手的药，一盒动不动就是几百上千。”
许崇文指了指草案。
“高层有人提议，把培元固精丸写进中药创新制剂板块，作为低成本临床转化的标杆案例。”
韩笑呼吸稍稍加重。
若这项提议通过，培元固精丸就不再只是一款清溪镇院内制剂。
它所代表的研发路径，也会正式进入国家级专项指南。
林长生却没有露出喜色。
“药能治人，不代表什么人都能照着做。”
许崇文神情认真。
“你担心被滥用？”
“有人看到低成本，会省掉随访。”
“有人看到高有效率，会扩大适应症。”
“还有人会把调理药包装成壮阳神药，再把价格翻上十倍。”
林长生放下茶杯。
“真要写进指南，就把限制条件也写进去。”
许崇文立即拿起笔。
“您说。”
“先排除器质性疾病，再分基础型、加强型和定制型。”
“既往用药要查清，不能只听患者说一句肾虚就开药。”
“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”
“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”
许崇文一条条记下。
温敬之听到最后，缓缓点头。
“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”
“你倒好，先写了半页不准做什么。”
林长生看了他一眼。
“药出了问题，指南又不会替病人难受。”
温敬之笑意更深。
许崇文合上笔帽，神色却没有放松。
“还有一件事，我得提前告诉您。”
“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”
韩笑问道：“理由是什么？”
“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”
这些理由听起来并非毫无道理。
林长生并未生气。
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